协同研究规划 · 临床试验管理 · 监管事务支持 · 数据驱动的科研服务
我们是一家总部位于中国的规模化程度适中的合同研究组织，致力于在整个临床开发过程中为制药、生物技术及医疗保健企业提供支持。我们的服务模式旨在通过统筹研究规划、临床试验管理、监管事务支持以及数据驱动的研究服务，满足申办方不断变化的需求。
我们深耕南亚、东亚及东南亚的部分市场，旨在促进申办方、研究者、医疗机构与当地研究合作伙伴之间的协作。
通过支持高质量临床研究，并促进亚洲各地的制药创新方、研究机构与医疗专业人士之间的合作，为全球医疗事业的进步做出贡献。
我们的使命是提供可靠、科学严谨且灵活的临床研究服务，以支持医药和生物技术产品的开发。 我们旨在通过以下方式实现这一目标：
我们认为，有效的临床研究需要在研发的各个阶段进行周密规划，秉持科学诚信，并确保执行过程协调一致。我们的工作方针侧重于将研究目标与适宜的方法学、运营需求以及相关的监管期望相契合。
科学评估临床方案，结合区域医疗实践与入组潜力，进行方案设计与中心可行性验证。
撰写符合国际与本地监管标准的试验方案、研究者手册及受试者知情同意书。
全流程临床监查、研究中心协同、受试者招募策略实施与高效项目推进。
构建严谨的数据管理流程，执行数据清洗、统计分析计划与专业统计建模。
全天候药物安全性监测、不良事件快速评估、医学监查与合规上报。
定期开展内部稽查与纠正预防措施，确保试验质量持续处于高水平。
我们致力于在整个研究生命周期中融入以质量为导向的流程，从而确保数据可靠、符合监管要求，并保障临床试验参与者的权益。我们以质量为导向的框架强调：
我们认识到，保障参与临床研究的个人的权利、安全、尊严及福祉至关重要。我们的伦理原则包括：
充分保障患者知情权，遵循完全自愿原则，提供严谨透明的知情同意流程。
受试者安全至上，设立严密的不良事件应急机制与全程医学监护体系。
严格遵循各级伦理委员会的审查准则，及时汇报试验进展与安全性更新。
遵循属地与国际数据保护法律，对受试者隐私与敏感医疗数据进行去标识化安全保护。
坚持数据客观真实，坚守科研道德，确保每一项研究数据可溯源、可复核、可信赖。
严格契合国家药品监督管理局指导原则及各目标国监管机构适用的法律法规标准。
我们的合作模式旨在将申办方与合适的科研合作伙伴对接，以满足各项研究所需的运营及科学要求。根据项目范围及可用资源情况，合作内容可能包括：
涵盖临床前研究、临床试验管理、数据管理与生物统计、药物警戒，以及跨治疗领域与区域执行的全周期服务。
深厚的治疗领域学术积淀与临床医学经验，赋能高难度创新药物与器械的研发突破。
实体瘤、血液系统恶性肿瘤与新型靶向药物
类风湿关节炎、银屑病、红斑狼疮等自身免疫适应症
糖尿病、肥胖代谢紊乱、脂代谢综合征
心力衰竭、高血压、缺血性心脏病及抗栓药物
急慢性病毒感染、细菌耐药及新型疫苗评价
大分子生物药等效性、药代动力学比对与免疫原性
植入类器械、体外诊断试剂与智能医疗
早期剂量爬坡、药代动力学探索至确证性关键临床试验
立足南亚、东亚及东南亚多元化临床资源网络，高效助力全球临床试验提速增效。
严谨的六步闭环管理，确保临床试验各阶段稳步推进并达到监管验收标准。
请填写下方咨询表单提交您的项目需求与合作意向，我们的专业临床研究团队将第一时间与您联系并提供定制化方案。
无论是早期规划、临床试验管理还是监管支持，我们都随时准备为您提供专业、严谨且灵活的研究支持。请通过右侧表单提交咨询，我们的专员将及时跟进。
